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2004/12/12 Ecker/Füszl/Renhart/Semp: Medizinprodukterecht
Edition Juridica im Verlag MANZ, 560 S., br., EUR 68,00, ISBN 3-214-10705-4
Gesundheit, deren Erhaltung und auch deren laufende Finanzierung stehen heute mehr den je im Mittelpunkt der öffentlichen Diskussion. Medizinischen Produkten, seien es Arzneimittel, medizinische Geräte, Hilfsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel kommt dabei eine zentrale Rolle zu.

Die öffentliche Gesundheits-Diskussion wird beherrscht von der Wirksamkeit generischer Arzneimittel, der Kostensteigerung im Medikamentesektor und der Grenze zwischen erlaubten und nicht erlaubten Zusatzstoffen, etwa in Nahrungsergänzungsmitteln und Muskelaufbaupräparaten. Neueste Diskussionen um Doping österreichischer Spitzensportler zeigen die Brisanz des Themas.

Der Medikamentemarkt ist einer der dynamischsten Wachstumsbranchen. Dies gilt sowohl quantitativ, als auch qualitativ. Permanent werden neue Produkte, sogar neue Produktbereiche entwickelt, mit dem Wachstum der sogenannten 'sanften Medizin' beanspruchen verschiedenste Rand- und Alternativbereiche der Medizin und ihrer Produkte ihre Position im Gesundheitswesen.

Zusätzlich erlaubt es das Internet immer mehr Laien an Arzneimittel, sogar rezeptpflichtige Arzneimittel heranzukommen, sich anonym online beraten zu lassen und auch der Weg in die Selbstmedikation wird immer beliebter. Wie eine Analyse im Rahmen des e-rating-Projekts zeigt, werden heute über verschiedenste Portale auch rezeptpflichtige Medikamente (etwa Viagra) angeboten, das aus formalen Gründen notwendige Rezept wird mittels Onlinefragebogen mitgeliefert.

Das Medizinprodukterecht soll die Qualität der Medizinprodukte von der Produktentwicklung über die klinische Prüfung bis zur sachgerechten Anwendung und Instandhaltung sicher stellen.

Für alle, die sich beruflich oder privat mit der umfangreichen Regelung dieses Gesetzes beschäftigen, stellt diese Ausgabe ein präzises und leicht zu benutzendes Nachschlagewerk dar. Die einzelnen Bestimmungen werden nicht isoliert voneinander betrachtet, sondern miteinander zu einem verständlichen Text verbunden, der den Benutzer zielsicher über das Gesuchte informiert. Da die Regelungen selbst übersichtlich von ihren Ergänzungen abgegrenzt wurden, sind einzelne Paragraphen schnell zu finden. Die wichtigsten Verordnungen zum MPG und die einschlägigen Richtlinien der Euopäischen Union runden die Information über den Themenbereich ab und bieten einen tiefergehen Einblick in die Gesetzessystematik dieses Gebietes.

Das Buch ist somit nicht nur für Juristen im Bereich der Gesundheitsadministration oder für Ärzte interessant, sondern auch für Laien und - verstärkt - Betreiber von Onlinesites zum Thema Gesundheit von Bedeutung. Das Buch wird den Gang zum Arzt nicht ersetzen, doch es kann hilfreich sein, irreführende Angebote, Anpreisungen und Informationen zu erkennen und zu vermeiden.

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